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  • 依据:YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》、《QDF-6型数字式风速仪使用说明书》、GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》内容:1方法提要:1.1对于单向流洁净室,采用室截面平均风速和截面乘积的方法确定送风量。1.2...
  • 级工作台是生命科学、生物化学、医药卫生、农业科研、食品生产、环境监测等、应用领域相关实验室主要的,能局部洁净空气的净化设备之一。其工作原理为,室内空气经过预过滤器进入静压箱,再经过高效空气过滤器(以下简称HEPA滤膜)以去除各种尘埃粒子或气...
  • 浮游菌采样器的测试方法及布置分析浮游菌采样器结构*,分上下两部分,上部分采集口和采样座及气泵,下部为控制器及电池。采样口和外壳采用航空铝制造,表面闭孔处理,便于使用前的灭菌消毒。仪器功能强大,采样性能稳定,操作简便,是各制药厂、医院、生物制...
  • 风淋室的目的是除去工作服表面的灰尘,一般设在洁净室的人口处,风淋室的设置各厂(包括合资厂)有不同的看法,有的厂在大输液灌装间人口处,甚至片剂车间人口处设风淋室,但有许多厂在液体制剂车间人口处都不设置风淋室面设立气闸室,其目的是保持洁净区的正...
  • 随着现代生物技术的发展,生物安全引起了生物领域科学家和技术人员的密切关注。一般来说,为了生物实验的安全,实验通常会在洁净室里进行。洁净室是指当空气洁净度达到规定水平时,人们可以工作的地方,其功能是控制颗粒物的污染。一般来说,根据用途可以分为...
  • 工业洁净室:按照美国联邦标准,洁净室意味着:“房间里空气的尘埃粒子数以及必要时其温度,湿度、压力都可以被控制”净化房的主要目的是控制灰尘。一个给定房间的灰尘密度取决于该房间所处理的产品工艺要求。所以在医疗器械净化工程建设中需考虑从以下问题:...
  • 食品安全,医药安全等关系民生切身利益的事越来越受到大家的关注,所以对生产企业和公共机构有更高的要求。在生产企业标准中较为严格的是制药企业的《药品生产质量管理规范》,简称GMP标准。其中对生产车间空气洁净度中生物洁净要求,要求同时检测浮游菌项...
  • 提高尘埃粒子计数器使用认知对加强洁净室管理很重要随着我国医药行业GMP制度的逐步实施,空气洁净技术被广泛地应用于制药企业、医院制剂室、手术室等医药卫生领域。因此,普及洁净度的知识,加强洁净度的检测工作,提高洁净室维护管理的认识,在当前实际工...
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