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  • 净化车间最主要之作用是控制产品(如硅芯片等)所接触的大气的洁净度以及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为净化车间。按照国际惯例,无尘车间净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就...
  • 沉降菌和浮游菌监测作为洁净环境(特别是药企)日常生产过程中微生物监测的两种方式,一直在被大家广泛使用。那它们究竟有什么区别呢?让我们一起来了解吧!GMP(2010)洁净室(区)微生物监测的动态标准行业标准要求GMP对于制药行业内测试方法需要...
  • 无菌操作时超净工作台操作前要准备什么东西?在进行无菌操作时,超净工作台操作前要准备好相关工作,才能使实验工作顺利进行也不遇到任何问题。超净工作台在培养前准备工作:在开始实验前要制定好实验计划和操作程序。有关数据的计算要事先做好。根据实验要求...
  • 为确保实现最佳的食品安全性,并降低消费者的风险,遵循这些要求十分重要。国际标准在这方面很有帮助。比如,ISO8573-1:2010提出了压缩空气的关键质量要求,并规定了各个等级中可以存在的污染物含量和颗粒尺寸的最大数值。为确保在自动化解决方...
  • 箱式电阻炉也叫马弗炉,高温炉,实验电炉等,采用电阻丝,硅碳棒,硅木棒等做加热原件,温度控制采用数显式,指针式,液晶式温度控制仪表。当发现箱式电阻炉温度不上升了,我们来分析一下有可能造成不升温原因。1,温度设定值是否正确2,定时设定是否已经到...
  • 1、传递窗使用原则1.1为保证洁净区的洁净环境不受外界传入物品的污染,并保证进出物品有序地进行,凡是传递窗能容纳的物品,如原料、辅料、工器具、设备零配件、洁净工作服、清洁用具、中间产品的取样检品等进出洁净区必须经过物料通道—传递窗,并按规定...
  • 1、洁净室的原理(气流组织方式)洁净室是指将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害气体、细菌等污染物排除,并将室内的温度、湿度、洁净度、压力、气流速度与气流流向、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的空间。洁净室的主要原...
  • 无菌药品是指药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括注射剂、眼用制剂、无菌软膏剂和无菌混悬剂等。洁净环境在线监测系统可以24小时对无菌药品生产车间进行全程有效的监控,对不符合洁净等级要求的空间能够及时发出警报,提醒操作人员及时处理,保...
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